India: A szabadalmak védelme érdekében a vállalatok információkat kérnek a generikus gyógyszerek elindításáról | India Hírek

ÚJ DELHI: Az olcsó generikus gyógyszerek forgalomba hozatalának késleltetésére tett kísérlet, a multinacionális droggyártók felkérte a kormányt, hogy hozzon létre egy nyilvántartást, amely tájékoztatást nyújt minden, a gyártásra és forgalmazásra váró kábítószer-alkalmazásról. jóváhagyásra.

A javaslat, ha a kormány elfogadja, segít a "nagy gyógyszergyártóknak", hogy előzetesen kihívják a [generikus] gyógyszerek gyártóit a szabadalmak állítólagos megsértéséért, valamint a kábítószer alacsony költségű változatának a piacra való belépésétől. Az Egészségügyi Minisztérium határozottan ellenezte a javaslatot azon az alapon, hogy nemcsak „tisztességtelen lenne, ha a helyi droggyártók nyilvánosságra hoznák termékstratégiájukat”, hanem azt is, hogy „jelentősen növelhetik az egészségügyi költségeket a generikus termékek elindítását a vita késlelteti, mondta egy magas rangú tisztviselő. Hozzátette, hogy a jóváhagyásra benyújtott termékalkalmazásokra vonatkozó ilyen információ nem kerül nyilvánosságra a világon.

A javaslat azonban még függőben van a Gyógyszeripari Minisztériummal (DoP), a kormány másik ágával, amely a gyógyszeripart vizsgálja a Vegyi és Műtrágya Minisztérium felügyelete alatt.

"Itt fontos megjegyezni, hogy a CDSCO honlapján megadott függőben lévő forgalombahozatali engedélyek / gyártási engedélyek és engedélyek tekintetében nem áll rendelkezésre elegendő információ a hamisítókat keresők számára. a megfelelő intézkedések időben történő kiigazítása. Bírósága ”- mondta javaslatában az Indiai Gyógyszergyártók Szervezete (OPPI).

Az OPPI - amely képviseli a multinacionális gyógyszeripari cégeket és a kutatási és szellemi tulajdonjogok védelmével kapcsolatos ügyeket - nemrégiben benyújtotta ezt a javaslatot egy, a kábítószer-szabályozóval folytatott ipari konzultációs találkozón. „Az OPPI arra törekszik, hogy a potenciális szabadalmi jogsértők keresését kiszervezze a kábítószer-szabályozó ügynökségnek. A szabályozó feladata, hogy a kábítószer-biztonság érdekében dolgozzon, és ne legyen az innovatív gyógyszergyártó eszköz az „előzetes szabadalmi peres eljárás” nevében, mondja Malini Aisola, az összes India Kábítószer . a gyógyszerekhez való hozzáférést támogató közegészségügyi csoport.

Ez a cikk először (angolul) jelent meg INDIA IDEJEI